Falcon CNC Swiss — это авторитетная компания по медицинской обработке, сертифицированная по стандарту ISO 13485:2016, и производственный партнер ведущих мировых производителей медицинского оборудования. Falcon — ваш надежный производитель компонентов медицинских устройств, специализирующийся на изготовлении критически важных, спасающих жизнь медицинских деталей и хирургических инструментов, требующих бескомпромиссного качества, надежности и нормативного контроля. Благодаря нашим знаниям и опыту в микрообработке и работе с биосовместимыми материалами, мы хорошо подготовлены к решению задач ваших самых сложных медицинских проектов.
Благодаря нашим современным возможностям швейцарской обработки и 5-осевой обработки с ЧПУ, мы способны обеспечить жесткие допуски и надежность, необходимые для обработки медицинских устройств. Узнайте больше: Услуги швейцарской обработки с ЧПУ.
В медицинской отрасли нет места ошибкам. Правильный выбор партнера по обработке медицинских компонентов, обладающего соответствующей квалификацией и опытом, имеет решающее значение.
Сертификация ISO 13485:2016: Наша система менеджмента качества разработана специально для производства медицинских устройств, с полной прослеживаемостью и соблюдением требований.
Знание материалов: Мы имеем обширный опыт обработки широкого спектра материалов имплантационного класса и биосовместимых материалов, включая титан (Ti-6Al-4V), нержавеющую сталь (304, 316, 316L VM), кобальт-хром, PEEK, Ultem и многие другие медицинские пластики.
Сверхточные допуски: Мы стабильно выдерживаем жесткие допуски до ±0,0002 дюйма (±0,005 мм) для миниатюрных компонентов, необходимых для имплантатов и диагностических устройств.
Обработка в контролируемой среде: Многие из наших швейцарских токарных станков с ЧПУ и обрабатывающих центров размещены в контролируемых средах для предотвращения загрязнения деталей, требующих этого.
Falcon CNC Swiss — это проверенный прецизионный производитель медицинской обработки и поставщик компонентов медицинских устройств с клиентами в США и по всему миру. Мы располагаем современным оборудованием и можем предоставить следующие возможности для прототипирования или серийного производства.
Швейцарская медицинская обработка со сверхвысокой точностью
Опыт работы со сложными геометриями и микроэлементами
Процессы обработки, соответствующие ISO 13485
Индивидуальная упаковка и прослеживаемость для продуктов, регулируемых FDA
Мы можем поддерживать производство медицинских деталей по принципу «точно в срок» благодаря быстрым срокам выполнения и надежной программе обеспечения качества.
Наши возможности по производству медицинских деталей с ЧПУ охватывают широкий спектр применений:
Обработка хирургических инструментов: скальпели, зажимы, щипцы, руки роботизированных хирургических систем и детали эндоскопов.
Обработка медицинских имплантатов: ортопедические имплантаты (коленные, тазобедренные, позвоночные детали), зубные имплантаты и костные винты.
Диагностические устройства и устройства доставки лекарств: детали для глюкометров, ингаляторов, инфузионных насосов и устройств визуализации (МРТ, КТ).
Миниатюрные компоненты медицинских устройств: пружины, штифты, клапаны, разъемы и корпуса для портативных медицинских устройств домашнего использования.
Узнайте больше о наших возможностях прецизионной медицинской обработки на станках с ЧПУ →
В Falcon CNC Swiss мы обрабатываем компоненты медицинского инструментария из различных биосовместимых материалов, которые соответствуют всем требованиям к производству медицинских деталей. Наш опыт работы с материалами гарантирует, что каждая деталь соответствует действующим стандартам стерильности, прочности, долговечности и надежности для клинического использования.
Мы знаем ценность обработки материалов, предназначенных для взаимодействия с организмом человека. Мы можем обрабатывать:
Металлы: Титан (Ti-6Al-4V ELI), нержавеющая сталь (316, 316L), алюминий, кобальт-хромовые сплавы, нитинол (NiTi)
Пластики: PEEK, PTFE (Teflon®), Ultem (PEI), поликарбонат, Delrin (POM)
Все материалы поступают от проверенных поставщиков, что гарантирует сертификацию соответствия материалов для вашего процесса верификации материалов и нормативных требований.
Будучи вашим надежным партнером по производству медицинских компонентов в Китае, Falcon CNC Swiss специализируется на индивидуальной медицинской обработке прецизионных деталей. Обработка медицинских устройств компанией Falcon CNC Swiss — это ваш стратегический партнер по производству вашего продукта. Мы специализируемся на обработке на станках с ЧПУ индивидуальных прецизионных медицинских деталей, соответствующих вашим спецификациям и срокам, а также вашим нормативным требованиям.
Мы работаем со следующими клиентами:
Производители оригинального оборудования (OEM) медицинских устройств
Компании по производству хирургического оборудования
Производители стоматологической продукции
Стартапы, разрабатывающие имплантируемые технологии следующего поколения.
Если вам требуется производитель прецизионных медицинских деталей, который гарантирует качество, соответствие требованиям и точность, обращайтесь к Falcon CNC Swiss.
Запросите бесплатное предложение сегодня, чтобы узнать, как наш опыт может помочь вашим следующим инновациям, спасающим жизни.
Мы достигаем допусков до ±0,0002″ (±5 микрон) для критически важных медицинских элементов. Наши токарные станки с ЧПУ швейцарского типа могут достигать субмикронной точности для еще более строгих требований.
Мы обрабатываем титан (Grade 5, Grade 23), нержавеющую сталь 316L, PEEK, кобальт-хром и медицинские конструкционные пластики — все они биосовместимы и подходят для имплантатов, хирургических инструментов и корпусов устройств.
Да. Мы работаем в рамках системы менеджмента качества, сертифицированной по ISO 13485:2016, включая полную прослеживаемость материалов, историю записей об устройстве и соответствие требованиям FDA 21 CFR Part 820.
Мы достигаем значений Ra до 0,2 мкм — это критически важно для остеоинтеграции, предотвращения адгезии бактерий и эффективности стерилизации. Возможности включают пассивацию, электрополировку, анодирование и микроструйную обработку.
Быстрые прототипы: 10–15 рабочих дней. Полноценное производство (от 1000 единиц): 25–35 рабочих дней. Возможны ускоренные варианты для срочных проектов.
Английский 
日本語 
한국어 
français 
Deutsch 
Español 
русский 
العربية 
