Будучи проверенным производителем компонентов для хирургических устройств и партнером, Falcon CNC Swiss предоставляет прецизионную механическую обработку хирургических деталей и обработку компонентов диагностических устройств в соответствии со стандартами ISO 13485. Мы производим критически важные детали хирургических инструментов, используемые в хирургических инструментах и диагностических устройствах. Мы производим компоненты для инструментов и устройств, которые должны соответствовать требованиям системы качества ISO 13485, и стремимся к высочайшей точности, биосовместимым материалам и самым низким показателям качества, отвечающим ожиданиям медицинской промышленности. Мы производим компоненты, которые помогают медицинским специалистам обеспечивать безопасное и эффективное лечение пациентов, будь то с помощью хирургических инструментов, используемых для проведения жизненно важных процедур, или устройств, используемых для диагностики состояния пациента; можно с уверенностью сказать, что компонент от Falcon использовался для создания и обеспечения этого лечения.
В последнее время многие процедуры переходят на малоинвазивные методики, которые требуют хирургических инструментов с точностью и надежностью, превышающей прежние требования. Чтобы это стало возможным, мы в Falcon преуспеваем в изготовлении сложных миниатюрных компонентов.
Трубки для инструментальных каналов: Длинные трубки малого диаметра, изготовленные с помощью прецизионной токарной обработки по швейцарской технологии, которые должны сохранять идеальную прямолинейность и постоянство внутреннего канала для множества хирургических инструментов.
Губки и сочленяющиеся компоненты: Сложные миниатюрные компоненты для зажимов, щипцов и ножниц обеспечивают точное и прецизионное движение и контроль в рабочей зоне хирургического вмешательства.
Механизмы рукояток: Разработка эргономичных компонентов и деталей механизмов для ручных хирургических инструментов, которые обеспечивают тактильную обратную связь для хирурга, позволяя ему уверенно применять свои навыки во время операции.
Роботизированные конечные исполнительные механизмы: Высокоточные и надежные компоненты для роботизированных хирургических манипуляторов и инструментов, где роботизированные хирургические системы обеспечивают большую точность и стабильность.
Корпуса датчиков: Миниатюрные защитные оболочки для датчиков силы и зрения, защищающие критически важную электронику в стерильных рабочих условиях.
Компоненты приводных систем: Прецизионные шестерни и механизмы для роботизированной системы, обеспечивающие плавное и точное движение исполнительных механизмов.
Надежное диагностическое оборудование начинается с качественного изготовления деталей. Мы производим компоненты, обеспечивающие надежность и производительность диагностических устройств.
Прецизионная обработка медицинских корпусов Обработка медицинских корпусов на станках с ЧПУ: Корпуса медицинских устройств, которые должны соответствовать чрезвычайно строгим требованиям по эстетике и функциональности, например, корпуса для устройств, обеспечивающих безопасность пациента.
Компоненты жидкостных систем: Прецизионно изготовленные компоненты жидкостных систем, используемые в анализаторах крови и лабораторных автоматизированных системах, где требуются сложные микроканалы с жесткими допусками.
Оптические крепления: Прецизионные компоненты с соблюдением известных оптических допусков для линз и датчиков в системах визуализации, где критически важна стабильная и точная установка.
Разъемы и интерфейсы: Медицинские компоненты, используемые в мониторах пациентов, инфузионных насосах и вентиляторах легких, требующие надежных соединений.
Корпуса носимых датчиков: Биосовместимые корпуса, контактирующие с кожей человека, для некоторых устройств, используемых для непрерывного мониторинга.
Мы знаем, что медицинские компоненты должны изготавливаться с точностью, однако также необходимо обеспечить высочайшее качество и соответствие требованиям.
Мы обрабатываем материалы, используя сертифицированные медицинские материалы и стандарты.
Обработка хирургической нержавеющей стали на станках с ЧПУ (304, 316, 316L VM): с учетом коррозионной стойкости и долговечности, обеспечивающих безопасность и производительность хирургических инструментов
Титан (Grade 5, Grade 23): с непревзойденным соотношением прочности и веса и биосовместимостью для имплантируемых компонентов
Медицинские пластики (PEEK, PEI, PPSU): обладают особыми свойствами, включая радиопрозрачность, электроизоляцию и химическую стойкость
Алюминиевые сплавы: обычно используются для структурных компонентов диагностических устройств, требуется легкий материал.
Электрополировка: Используется для улучшения коррозионной стойкости, удаления заусенцев и очистки компонентов из нержавеющей стали.
Пассивация: Используется для улучшения коррозионной стойкости нержавеющей стали, применяется химическая обработка кислотой.
Дробеструйная и механическая полировка: Используются для достижения желаемого эстетического вида или функциональных требований к поверхности.
Сертификация ISO 13485: Наша система качества разработана для медицинских устройств.
Полная прослеживаемость материалов: Мы предоставляем сертификаты на материалы, обеспечивая полную прослеживаемость от сырья до готовой детали.
Валидированные процессы: Все производственные процессы, критически важные для компонента, были валидированы для получения ожидаемых результатов.
Упаковка в чистых помещениях: Детали очищаются и упаковываются в контролируемых условиях для предотвращения загрязнения.
Узнайте больше о возможностях нашей медицинской прецизионной обработки на станках с ЧПУ →
Мы понимаем нормативные требования к медицинским устройствам и раздел 21 CFR. Наши партнеры по производству медицинских устройств постоянно соблюдают нормативы на протяжении всего производственного процесса.
Наши инженеры предоставляют обратную связь по проектированию с учетом технологичности (DFM), специфичную для медицинских устройств, улучшая конструкции для повышения технологичности, снижения стоимости и улучшения характеристик.
Наши услуги охватывают весь спектр производства: от разработки прототипов для клинических испытаний до полномасштабного производства для коммерческого выпуска устройств.
Несомненно, вы доверите свои критически важные медицинские компоненты производителю, который понимает все риски. Не каждый может обеспечить точность на уровне стандартов, необходимых для спасения жизней, как это делает Falcon CNC Swiss.
Запросите конфиденциальное ценовое предложение на Индивидуальную обработку хирургических инструментов и Диагностические компоненты уже сегодня!
Да, мы специализируемся на обработке компонентов для медицинских устройств в соответствии со стандартами ISO 13485. Сертификация ISO 13485 позволяет нам соответствовать и демонстрировать партнерам по производству медицинских устройств приверженность высочайшим стандартам качества в процессах производства медицинских устройств.
Обычно мы включаем сертификаты на материалы, сертификаты соответствия, отчеты о первом контроле детали и, если требуется для медицинского устройства, полные записи истории устройства.
Да, мы можем обрабатывать компоненты для имплантируемых устройств из биосовместимых материалов, таких как титан и нержавеющая сталь. Для соблюдения требований в этой области необходимо следовать определенным протоколам и документации.
У нас есть валидированный процесс очистки, и мы можем упаковывать детали в условиях чистых помещений, чтобы гарантировать отсутствие загрязнений и подготовку к стерилизации.
Английский 
日本語 
한국어 
français 
Deutsch 
Español 
русский 
العربية 
